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開展糖尿病聯檢芯片檢測項目的必要性

開展糖尿病聯檢芯片檢測項目的必要性

 

一、生物芯片的概念

生物芯片(biochip) 是近幾年生命科學研究領域中嶄露頭角的一項新技術,它是指在固相基質上集成各種可以作為受體的生物信息,包括寡核苷酸、蛋白質/ 酶、抗原/ 抗體、細胞等,利用受體與連接物間的反應來進行生物學的檢測。 目前生物芯片實用的載體大致有一下類型: NC膜、玻璃、塑料、金箔、矽片、人工合成的軟性矽膠等。

 

二、選取玻璃基質做蛋白芯片的優勢

生物芯片最早開始起源時就是用玻璃來試驗的,尤其基因芯片、人類全基因組芯片及SNP類研究芯片,都是以玻璃為基質的。在蛋白質芯片的研究中,國內外使用玻璃基質的卻很少。基因可以非常牢固地結合在玻璃上,經過簡單的處理即可進行保存。也不影響效期。而蛋白質就不同了,在玻璃上結合,需要很多處理步驟,也需要三維立體的空間才能保存蛋白質,因此,蛋白質是有高活性的,首先需要化學結合在玻璃上,另外需要保持活性不變。

我公司之所以在玻璃上做蛋白質芯片,是因為突破了蛋白質在玻璃上的化學結合和長期保存活性這兩道關。現在能夠最長保存一年半以上。這是大多數人無法用玻璃來做蛋白質芯片的原因。另外,玻璃基質的好處在於,其能夠自動化。是透明的,容易測定發光、熒光、還有顯色。可以透射測定,這使其靈敏度就大大提高,線性範圍也明顯擴大了。還有,樣本在玻璃表麵點樣效率高,起濃縮作用。

 

三、糖尿病聯檢芯片的反應原理

應用蛋白質化學技術將高度純化的胰島素基因工程抗原、胰島細胞基質抗原和基因工程 GAD 抗原、IA-2A 抗原、ZnT8 抗原按特定圖案設計,固定於活化後的玻璃基質上作為載體,加入患者血清後,血清中的抗體與片基上的抗原結合,再加入示蹤物,在底物的作用下形成按點樣設計的圖形,一次實驗即可檢測出五種糖尿病患者自身抗體的血清狀況。

 

四、糖尿病聯檢芯片的臨床意義

1、 抗胰島素抗體(IAA)臨床意義

① 1型糖尿病的早期發現, IAA的產生與I型糖尿病的發生有顯著相關性

② 診斷胰島素抵抗,指導糖尿病治療

③ 胰島素自身免疫綜合征

IAA應為未曾用過外源性胰島素的病人體內檢出可與胰島素相結合的自身抗體。

特異性不強,胰島素自身免疫綜合征、甲狀腺疾病等均可導致陽性。

 

2、 抗胰島細胞抗體(ICA)臨床意義

① 診斷Ⅰ型糖尿病

② 作為糖尿病的分型指標。

③ 判斷非胰島素依賴性糖尿病轉歸

④ 作為胰島腺移植術後監測指標

⑤ 成人隱匿性(遲發性)自身免疫性糖尿病(LADA)的預測和早期診斷

ICA可更早期發現I型糖尿病。胰島素依賴型糖尿病患者中,抗胰島細胞抗體的發生率在90%以上。通常在確診一年後該抗體水平下降。

 

3、 抗穀氨酸脫羧酶抗體(GAD)臨床意義

① Ⅰ型糖尿病發病初期的免疫標誌,用於1型糖尿病的診斷和鑒別分型  

② 成人隱匿性(遲發性)自身免疫性糖尿病(LADA)的預測和早期診斷  

③ Ⅰ型糖尿病患者接受治療時療效監測指標,評價療效

④  可預示胰島移植後的效果

GADA在Ⅰ型糖尿病發病的早期陽性率為38-76%I級親屬中的陽性率達78-81%

1型糖尿病患者的ICAGADA檢出率呈正相關,兩種抗體的一致率在發病早期為90%

 

4、 抗酪氨酸磷酸酶抗體(IA-2A)臨床意義

① Ⅰ型糖尿病早期診斷,進行糖尿病患者診斷分型  

② Ⅱ型糖尿病和肥胖症的治療評價

③ 可預示胰島移植後的效果

IA-2A作用於胰島素受體,影響胰島素與胰島素受體的功能。對胰島β細胞損害的標誌性作用比GADA更具特異性,對1型糖尿病診斷價值較大。

IA-2A在1型糖尿病患者的一級親屬中抗體陽性預報率為81%,可作為1型糖尿病高危人群篩查指標。

 

5、 鋅轉運蛋白8(ZnT8)臨床意義

① Ⅰ型糖尿病早期診斷,進行糖尿病患者診斷分型

② 自身免疫性甲狀腺疾病

ZnT8是最近才發現的,存在於胰島β細胞,調節胰島素分泌。

 

[美國糖尿病協會]“新診斷的Ⅰ型糖尿病患者幹預研究指南” ,明確規定了臨床上確診1型糖尿病必須在GADAIAAIA-2AICA這四種糖尿病相關自身抗體中,至少存在一種以上陽性。

I型糖尿病中,檢測IAAICAGAD-抗體,其五年的患病危險性為:其任一項抗體均陰性者,則患病危險性為0;若有任一項抗體陽性者,危險性為15%;若兩項抗體陽性者為44%3項抗體均陽性者患病危險性為100%。早期預測糖尿病並給予幹預治療,可延緩糖尿病的發生並減輕病情。尤其在I型糖尿病的一級親屬中,IA-2抗體陽性者應加強早期防治和改善預防。

綜上所述:傳統的檢測方法一次檢測都隻能識別一種蛋白,而深圳AG视讯生物的糖尿病自身抗體聯檢芯片試劑盒,同時檢測IAA、ICAGADIA2ZnT8 5種抗體,具有省時、高效、高通量平行檢測的優點。是現代免疫學技術和蛋白質化學技術的結晶。檢測結果既可肉眼定性觀察,也可配置閱讀儀定量檢測,結果可長期保存,是傳統檢測方法無可比擬的。

 

 

五、開展糖尿病自身抗體檢測的必要性

國際糖尿病聯盟(IDF)發布了第八版全球糖尿病地圖。新版地圖顯示,目前全球有4.25億糖尿病患者,預計到2045年,將會有近7億糖尿病患者。全球有超過1億的兒童和青少年罹患1型糖尿病。值得注意的是,我國成年糖尿病(20-79歲)患病人數達到1.14億,仍是全球糖尿病患病人數最多的國家。為了減少糖尿病的發病率,早期糖尿病的自身抗體篩查是必要的。

糖尿病自身抗體檢查是糖尿病疾病的重大組成部分,對臨床檢查及健康普查具有重要意義。深圳市AG视讯生物技術有限公司始終遵循“客戶至上”為經營理念,秉承以人為本、客戶為先、質量第一、創新發展、品牌至上、誠信合作的執信精神和醫務工作者精誠合作,攜手推動人類健康事業的蓬勃發展。